Sunday, February 11, 2018

治療 Alzheimer’s disease 的藥沒有突破

Bapineuzumab 這藥是愛爾蘭的 Elan 藥廠發展的、美國 Wyeth 藥廠投資買了所有權(Wyeth 藥廠後來被 Pfizer 併吞),後來 Johnson & Johnson 也怕吃不到甜頭,也投資於 Alan 藥廠。



Bapineuzumab binds to beta-amyloid, leading to its removal.  這十幾年期間做了好幾個studies/trials. 有時候看來好像有效, 藥廠股價就上漲。如2008年的六月; Wyeth 藥廠股票上升4.83%. (我相信這藥是當年 Pfizer Wyeth 的原因之一;另一個藥是 Prevnar 13; I hope you guy have received Prevnar 13 vaccine).

但是對同一個 study/trial 再仔細分析同一 data, 一個月後 (2008 年七月底)又宣布無效且有很不好的副作用; 當天Wyeth 股價降12%; Alan 42%





一個藥有沒有效是一個大學問;在網路上流傳的妙方的問題大都出在這點。這也是兩派無法溝通的主因。因為網路上流傳的文章說有效(我看起來是「有笑」, I mean 「好笑」)。

Katy 的一個高中同學的兒子以前來苉大念了五,六年拿到生物統計的博士;現在在FDA 工作;去年九月我們有去看他;他説像他這樣的人才,FDA有近300 人;當時我們也有去看一個以前在苉城的好友,他們的女婿是FDA statistics 部門的 director; 他是數學博士。Katy 一個朋友的丈夫以前在田那西大學當統計學教授;後來也去New Jersey Roche 藥廠工作。Katy 同學的兒子說,FDA 若增加 統計的人員,藥廠就相對的增加。以毒攻毒。

我沒有辦法告訴你藥有沒有效是怎麼決定的,因為我自己也不知道。但是我知道藥廠及 FDA 是怎麼知道的。



這期間 Eli Lilly 也發展他們自己的藥叫solanezumab (Pfizer bapineuzumab 很類似;其命運也大同小異 (可說是同病相憐)只是一切慢半拍而已. 2012 Pfizer 心灰意懶開始想放棄時, Eli Lilly 還存一線希望繼續努力,2015 年七月還在說有 break through (突破),直到2016 年的11 月才正式宣布整個 project 泡湯 (went down the drain) 壽終正寢。



Scientific American July 14, 2014) 有一篇文章叫 “Why Alzheimer’s drugs keep failing”; 因為他們的 editors 沒有在讀網路流傳的文章,不知道有那麼多的妙方。


為什麼會這樣呢?理論(theory) 多如牛毛;但最合乎常理的是:有Alzheimer’s disease 的人在臨床上開始有症狀的幾年甚或幾十年前就已經開始有那些 build up of beta amyloid plaque. 神経細胞可能早已受損害;所以現在把那些 beta amyloid plaque 除去也無濟於事了。 A doctor said “we are 25 years too late.”

幾乎所有專家都同意;腦部開始出現 beta amyloid 很多年後 (甚或幾十年後)才會開始有失智的症狀出現。因為已經証明有些人做那種特殊的 CT-PET scan 時發現有 beta amyloid build up, 但臨床上一切正常。

也是這個原因目前正常的人不應該做那種特殊的 CT-PET scan, 要不然萬一(其或然率是大大超過一萬分之一的)照出了  beta-amyloid plaque 的話, 不病死也會煩惱死了;especially we have nothing to offer, except red wine, 不過要全部靠紅酒可能要先醉死了。

If you still have energy and endurance to read (and you should as some said reading is better than red wine to prevent Alzheimer's disease), this is the link to the post I wrote nearly 4 years ago.)